Также как и AT MD, АТ 70smart – это полностью автоматизированная система растворения, которая также позволяет автоматизировать весь процесс тестирования растворения - от пробоподготовки до очистки системы. Анализы тех же самых или других субстанций могут выполняться непосредственно друг за другом, не требуя какого-либо вмешательства со стороны пользователя. По сравнению с AT MD, 70smart AT обеспечивает более высокую пропускную способность, что позволяет проводить до 15 автоматических тестирований растворения.
Выберите Вашу аналитическую конфигурацию
Off-line
Растворяющая ячейка может быть гибко соединена с другими дополнительными модулями для автоматического сбора и хранения проб
Масштабируемый сбор и хранение образцов в стандартных пробирках или HPLC виалах
Защита образцов от распада под действием света и температуры.
Разбавление образцов
Вертикальная конфигурация для экономии занимаемого пространства.
UV-Vis On-line
Растворяющая ячейка может быть гибко соединена с другими дополнительными модулями в том числе, спектрофотометром
Автоматизированные UV-Vis измерения с результатами в реальном времени.
Единое программное обеспечение для сбора данных и обработки результатов.
Автоматизированный транспорт образцов, что исключает вероятность ошибки при ручных манипуляциях.
Возможность проведения теста растворения без участия оператора, результаты автоматически сохраняются и распечатываются
UV-Vis On/Off-line
Растворяющая ячейка может быть гибко соединена с другими дополнительными модулями для автоматического сбора и хранения образцов, и со спектрофотометром.
Гибкость: сбор образцов и проведение и/или UV-Vis измерений с документированием результатов измерений или UV-Vis / HPLC анализа с их непосредственным сопоставлением.
Полностью автоматизированная система AT 70smart
UV-Vis On/Off-line
Полностью автоматизированная система тестирования промышленного уровня для проведения теста «растворение» методами USP 1, 2
Увеличивает производительность благодаря возможности автоматического тестирования до 40 партий по 6 образцов в каждой без какого-либо взаимодействия с оператором.
Автоматизирует все стадии, от подготовки/замены среды до пробоотбора, UV-Vis измерений, представления/экспорта данных и очистки системы
Управляется с помощью программного обеспечения WinSOTAXplus Advanced Dissolution Software, совместимого с 21 CFR, часть 11.
Использует основные бренды UV-Vis спектрофотометров, включая модели SOTAX Specord Plus
Индивидуальные решения для специфических лекарственных форм
Конструкция ячейки для растворения AT 70smart
Центральным элементом метода AT 70smart является отдельно стоящий модуль для проведения растворения AT 7smart, который адаптирован для возможности включения его в полностью автоматизированную схему тестирования, что позволяет увеличивать производительность, масштабировать процесс, осуществлять трансфер метода. Полукруглые клапаны дают возможность проводить частичную или полную замену среды в процессе анализов с мешалкой или корзинкой. Кроме того, клапаны обеспечивают быстрое удаление нерастворенных остатков в конце теста для последующей быстрой очистки перед следующим тестом. AT 70smart использует систему Hollow Shaft™ (полый вал) которая позволяет избежать погружения пробоотборников в среду растворения, что сохраняет стационарность гидро-динамических условий, и тем самым, обеспечивают воспроизводимость результатов от теста к тесту. Эта система также облегчает задачу частичной замены среды, а также прибавление сред с целью изменения рН в процессе тестирования. Система AutoCompliance™ (автоматическое соответствие) с фиксированной высотой держателя и автоцентрируещимися ячейками, обеспечивает воспроизводимость результатов взаимное соответствие параметров держателя и ячеек без каких-либо ручных настроек.
Максимальная гибкость: анализ всех типов лекарственных форм
Большие размеры входящих отверстий позволяют проводить анализ большого разнообразия лекарственных форм от таблеток до капсул с грузилами, которые могут вводиться как вручную, так и автоматически.. До начала тестирования образцы защищены от воздействия среды. Так как в процессе испытания ячейки герметизируются, испарение растворяющей среды не происходит.
UV-Vis анализ в режиме реального времени
Программное обеспечение, которое используется в UV-VIS-онлайн системах для теста растворения позволяет получать результаты растворения «на лету» в режиме реального времени. измерения оптической плотности на одной или нескольких длинах волн и сравнение их со стандартным значением, хранящимся в памяти устройства, или измеренным, позволяет тут же рассчитать концентрации и % растворенного вещества, результаты сохраняются и включаются в отчет.
Off-line анализ
Увеличение загрузки или изменения методики часто требуют максимальной гибкости и модульных масштабируемых устройств. Они также требуют безопасного и воспроизводимого сбора и хранения результатов, а также логического управления. Конфигурация офф-лайн предлагает простоту и гибкость, образцы, сохраненные в стеклянных пробирках или виалах для ЖХ, могут быть переданы на любое аналитическое устройство в любые лаборатории.
ЖХ On-Line
Ячейки для растворения могут быть сконфигурированы с дополнительными модулями для проведения жидкостной хроматографии.
Автоматические инжекции в жидкостный хроматограф для получения результатов в реальном времени
Автоматизирует ручную передачу образца, таким образом, исключая ошибки, возникающие при манипуляции
Позволяет проводить резервный пробоотбор
Компактная интегрированная система
Расход пробы контролируется WinSOTAXplus
Совместим с любым существующим программным обеспечением для ЖХ
ЖХ On/Off-Line
Ячейки для растворения могут быть гибко сконфигурированы с другими модулями для автоматического сбора проб, хранения, или интегрирована с ЖХ
Автоматические инжекции в жидкостный хроматограф для получения результатов в реальном времени
Автоматизирует ручную передачу образца, таким образом исключая ошибки, возникающие при манипуляции
Позволяет проводить резервный пробоотбор
Компактная интегрированная система
Расход пробы контролируется WinSOTAXplus
Совместим с любым существующим программным обеспечением для ЖХ
Компоненты
Растворяющая ячейка AT 70smart
70smart AT может одновременно анализировать до 15 партий таблеток. Резервуар с растворяющей средой соединен с насосом для автоматического заполнения сосудов и их подготовки к началу теста «растворение». Таблетки заряжаются в бобину автоматически, и одновременно опускают образцы во все сосуды, температура и рН контролируются в течение процедуры в референтном сосуде. Насос CP 7-35 и фильтровальная станция FS 7, встроенные в систему 70smart AT, забирают образцы, фильтруют, и доставляют их менеджеру образцов SAM( sample manager). Каждый цикл 70smart AT завершает программируемой очисткой.
UV-Vis анализ проб и отчетность
UV-Vis анализ является заключительным этапом теста растворения, системы растворения SOTAX позволяют интегрировать в него различные аналитические методики, а результаты анализировать, используя мощное программное обеспечение.
Программное обеспечение WinSOTAXplus обеспечивает возможность работы со всеми распространенными УФ-Vis спектрофотометрами. Образцы, полученные в результате проведения теста «растворение» могут быть извлечены, отфильтрованы, оттранспортированы, и их поглощение измерено на одной или нескольких длинах волн. Результаты обрабатываются, представляются в виде отчета, и хранятся в базах данных в формате SQL и отвечают требованиям 21 CFR, часть 11.
Полная интеграция со Specord Plus®
SOTAX также предлагает свой собственное решение для спектрофотометрического анализа: спектрофотометры Specord Plus 200 или Specord Plus 210 UV-Vis, которые полностью интегрированы в системы для теста «растворение». Оба устройства соответствуют требованиям Фармакопеи и являются двухлучевыми с компенсацией эффекта растворителя. Имея по 2 симметричных 8 позиционных переключателя ячеек, они идеально подходят для двойных он-лайн и двойных on-/off-line конфигураций системы. Приборы серии Specord Plus поставляются со стандартной гарантией по оптике 10 лет.
Коллекторы фракций C61x
Коллекторы фракций поколения C61x используется во всем мире для целей разработки (R&D) и контроля качества (QC) для полу- и полностью автоматизированных систем теста растворения. Они проводят сбор образцов в 15 мл стеклянные пробирки и виалы для хроматографии. C61x может быть сконфигурирован с клапаном, позволяющим собирать образцы в закрытых виалах. Коллекторы фракций являются простыми, надежными, программно управляемыми. Они могут сохранять образцы теста растворение, имея 7 или 14 каналов на 1 или 2-х стойках (двойные системы) в 13, 29 рядов.
Опционально C61x может включать: промывающиеся стойки, стойки согласно индивидуальным заказам, Пельтье-охлаждение, а также дополнительный клапан для замены среды. Более длинные коллекторы фракций доступны для полностью автоматизированных систем.
Программное обеспечение для теста растворение WinSOTAXplus Advanced
Профессиональное управление данными
Разработанное в тесном сотрудничестве с отраслевыми экспертами и пользователями системы, программное обеспечение WinSOTAXplus основывается на глубоком понимании современных пользовательских требований к тесту «Растворение» и дает возможность реализовать систему управления данными, полностью совместимую с 21 CFR, часть 11 для всех конфигураций линейки Xtend™ и всех уровней автоматизации.
Программное обеспечение WinSOTAXplus предлагает удобный контроль над всей вашей системой. Используя ее или автономно, или в сетевой среде, современная архитектура клиент-сервер может быть гибко реализована для различных нужд. На всех стадиях от сбора данных до итогового анализа результатов с подготовкой индивидуальных отчетов и экспорта данных- программное обеспечение выполняет все требования R&D и QC (Research&Development and Quality Control).
Расширенное управление данными предполагает возможности их использования определенными группами и двусторонней передачи данных в ELN /LIMS. Возможен как простой пакетный анализ с использованием дополнительных инструментов анализа данных, так и создание специфических методов анализа для конкретных продуктов. Сокращается время на отчеты, в которых фиксируются такие параметры, как повышение температуры, обороты в минуту, рН на протяжении выполнения теста. Для каждого из тестируемых продуктов проводится комплексный мониторинг для обеспечения соответствия индивидуальным и стандартным (SOP - standard operating procedure) требованиям.
Опциональные компоненты для Вашей конфигурации
Станция корзинок BS60
Станция корзинок BS 60 используется для испытаний с вращающейся корзиной (USP 1). Он содержит 10 партий корзин, аккуратно транспортирует их между станцией корзинок и ячейкой для тестирования растворения Ат 70smart до и после теста «Растворение», и обрабатывает использованные корзины после тестирования.
Тестер "Растворение"
Брошюра на русском языке на серию тестеров Расторения XTEND
Для получения информации по теме: «Полностью автоматизированная система AT 70smart» свяжитесь с нами по телефону (044) 229 15 31 или заполните форму.