Так само як і AT MD, АТ 70smart - є повністю автоматизованою системою розчинення, яка також дозволяє автоматизувати весь процес тестування розчинення - від підготовки зразків до очищення системи. Аналізи тих же самих або інших субстанцій можуть виконуватися безпосередньо один за одним, не вимагаючи будь-якого втручання з боку користувача. У порівнянні з AT MD, 70smart AT забезпечує більш високу пропускну здатність, що дозволяє проводити до 15 автоматичних тестувань розчинення.
Виберіть Вашу аналітичну конфігурацію
Off-line
Комірка для розчинення може бути гнучко з'єднана з іншими додатковими модулями для автоматичного збирання та зберігання зразків
Масштабований збір і зберігання зразків у стандартних пробірках або HPLC віалах
Захист зразків від розпаду під впливом світла і температури.
Розведення зразків
Вертикальна конфігурація для економії займаного простору.
UV-Vis On-line
Комірка для розчинення може бути гнучко з'єднана з іншими додатковими модулями в тому числі, спектрофотометром
Автоматизовані UV-Vis вимірювання з результатами в реальному часі.
Єдине програмне забезпечення для збору даних та обробки результатів.
Автоматизований транспорт зразків, що виключає ймовірність помилки при ручних маніпуляціях.
Можливість проведення тесту розчинення без участі оператора, результати автоматично зберігаються і роздруковуються
UV-Vis On/Off-line системи
Комірка для розчинення може бути гнучко з'єднана з іншими додатковими модулями для автоматичного збору і зберігання зразків, і з спектрофотометром.
Гнучкість: збір зразків і проведення і/або UV-Vis вимірювань з документуванням результатів вимірювань або UV-Vis /HPLC аналізу з їх безпосереднім зіставленням.
Повністю автоматизована система AT 70smart
UV-Vis On/Off-line
Повністю автоматизована система тестування промислового рівня для проведення тесту «Розчинення» методами USP 1, 2
Збільшує продуктивність завдяки можливості автоматичного тестування до 40 партій по 6 зразків в кожній без будь-якої взаємодії з оператором.
Автоматизує всі стадії, від підготовки/заміни середовища до відбирання зразків, UV-Vis вимірювань, передачі/експорту даних і очищення системи
Управляється за допомогою програмного забезпечення WinSOTAXplus Advanced Dissolution Software, сумісного з 21 CFR, частина 11.
Використовує основні бренди UV-Vis спектрофотометрів, включаючи моделі SOTAX Specord Plus
Індивідуальні рішення для специфічних лікарських форм
Конструкція модуля для розчинення AT 70smart
Центральним елементом методу AT 70smart є окремий модуль для проведення розчинення AT 7smart, який є адаптованим для можливості включення його в повністю автоматизовану схему тестування, що дозволяє збільшувати продуктивність, масштабувати процес, здійснювати трансфер методу. Напівкруглі клапани дають можливість проводити часткову або повну заміну середовища в процесі аналізів з мішалкою або кошиком. Крім того, клапани забезпечують швидке видалення нерозчинених залишків в кінці тестування для подальшої швидкої очистки перед наступним тестом. AT 70smart використовує систему Hollow Shaft ™ (порожній вал), яка дозволяє уникнути занурення пробовідбірників в середу розчинення, що зберігає стаціонарність гідро-динамічних умов, і тим самим, забезпечують відтворюваність результатів від тесту до тесту. Ця система також полегшує завдання часткової заміни середовища, а також додавання середовищ з метою зміни рН в процесі тестування. Система AutoCompliance ™ (автоматичне відповідність) з фіксованою висотою утримувача і комірками, що автоцентруються, забезпечує відтворюваність результатів та взаємну сполучуваність параметрів утримувача та комірок без будь-яких ручних налаштувань.
Максимальна гнучкість: аналіз всіх типів лікарських форм
Великі розміри входних отворів дозволяють проводити аналіз великої різноманітності лікарських форм від таблеток до капсул з грузилами, які можуть вводитися як вручну, так і автоматично. До початку тестування зразки є захищеними від впливу середовища. Так як в процесі випробування комірка герметично зачиняється, випаровування середовища не відбувається.
UV-Vis
Програмне забезпечення, яке використовується в UV-VIS-онлайн системах для тесту розчинення дозволяє отримувати результати «на льоту» в режимі реального часу. Вимірювання оптичної щільності на одній або декількох довжинах хвиль і порівняння їх із стандартними значеннями, які зберігаються в пам'яті пристрою, або такими ж виміряними параметрами, дозволяє відразу розрахувати концентрації і % розчиненої речовини, результати зберігаються і включаються до звіту.
Off-line
Збільшення завантаження або зміни методики часто вимагають максимальної гнучкості і модульних масштабованих пристроїв. Вони також вимагають безпеки та відтворюваності при збиранні та зберіганні результатів, а також логічного управління. Конфігурація офф-лайн пропонує простоту і гнучкість, зразки, яки зберігають в скляних пробірках або віалах для ЖХ, можуть бути передані на будь-аналітичні пристрої в будь-які лабораторії.
РХ On-Line
Комірки для розчинення можуть бути поєднані з додатковими модулями для проведення рідинної хроматографії (РХ)
Автоматичні інжекції в рідинний хроматограф для отримання результатів у реальному часі
Автоматизує ручну передачу зразка, таким чином виключаючи помилки, які виникають при ручних маніпуляціях
Дозволяє проводити збір зразків у резерв
Компактна інтегрована система
Витрата зразків контролюється WinSOTAXplus
Сумісний з будь-яким існуючим програмним забезпеченням для РХ
РХ On/Off-Line
Осередки для розчинення можуть бути гнучко сконфігуровані з іншими модулями для автоматичного збирання зразків, зберігання, або інтегровані з РХ
Автоматичні інжекції в рідинний хроматограф для отримання результатів у реальному часі
Автоматизує ручну передачу зразка, таким чином виключаючи помилки, що виникають при ручних маніпуляціях
Дозволяє проводити збір зразків у резерв
Компактна інтегрована система
Витрата зразків контролюється WinSOTAXplus
Сумісний з будь-яким існуючим програмним забезпеченням для РХ
Компоненти
Комірка для розчинення AT 70smart
70smart AT може одночасно аналізувати до 15 партій таблеток. Резервуар з середовищем для розчинення з'єднано з насосом для автоматичного заповнення ємностей і їх підготовки до початка тесту «розчинення». Таблетки заряджаються в бобіну автоматично, і зразки опускають одночасно в усі ємності, температура і рН контролюються протягом процедури в референтній і. Насос CP 7-35 і фільтрувальна станція FS 7, вбудовані в систему 70smart AT, забирають зразки, фільтрують, і доставляють їх менеджеру зразків SAM (sample manager). Кожен цикл 70smart AT завершується запрограмованим очищенням.
UV-Vis аналіз зразків і звітність
UV-Vis аналіз є заключним етапом тесту розчинення, системи розчинення SOTAX дозволяють інтегрувати в нього різні аналітичні методики, а результати аналізувати, використовуючи потужне програмне забезпечення.
Програмне забезпечення WinSOTAXplus забезпечує можливість роботи з усіма поширеними UV -Vis спектрофотометрами. Зразки, отримані в результаті проведення тесту «розчинення» можуть бути вилучені, відфільтровані, відтранспортовані, і їх поглинання виміряно на одній або декількох довжинах хвиль. Результати обробляються, представляються в ідеї звіту, і зберігаються в 21 CFR, частина 11, і є сумісними з базами даних в форматі SQL.
Повна інтеграція з Specord Plus®
SOTAX також пропонує свої власні рішення для UV- Vis аналізу: спектрофотометри Specord Plus 200 або Specord Plus 210 UV-Vis, повністю інтегровані в системи для тесту «розчинення». Обидва пристрої відповідають вимогам Фармакопеї і мають двопроменеву компенсацію ефекту розчинника. Маючи по 2 симетричних 8 позиційних перемикачів комірок, вони ідеально підходять для подвійних он-лайн і подвійних on/off-line конфігурацій системи. Прилади серії Specord Plus поставляються зі стандартною гарантією оптики 10 років.
Колектори фракцій C61x
Колектори фракцій покоління C61x використовуються в усьому світі для розробки (R&D) та контролю якості (QC) для напів- і повністю автоматизованих систем тесту розчинення. Вони проводять збір зразків в 15 мл скляні пробірки і віали для хроматографії. C61x може бути налаштований так, щоб збирати зразки в закритих віалах. Колектори фракцій є простими, надійними, програмно керованими. Вони можуть зберігати зразки тесту розчинення, маючи 7 або 14 каналів на 1 або 2-х стійках (подвійні системи) в 13, 29 рядів.
Опціонально C61x може включати: промивати стійки, стійки згідно з індивідуальними замовленнями, Пельтьє-охолодження, а також додатковий клапан для заміни середовища. Довші колектори фракцій доступні для повністю автоматизованих систем.
Програмне забезпечення для тесту розчинення WinSOTAXplus Advanced
Професійне управління даними
Програмне забезпечення WinSOTAXplus, яке було розроблено в тісній співпраці з галузевими експертами і користувачами системи, ґрунтується на глибокому розумінні сучасних вимог користувачів до тесту «Розчинення» і дає можливість реалізувати систему управління даними, яка є повністю сумісною з вимогами з 21 CFR, частина 11 для будь-яких складових лінійки XtendTM і всіх рівнів автоматизації.
Програмне забезпечення WinSOTAXplus пропонує зручний контроль над всією Вашою системою. Використовуючи її чи автономно, чи в мережі, сучасна архітектура клієнт-сервер може гнучко змінюватись для різних потреб. На всех стадіях від збору даних до кінцевого аналізу результатів з підготовкою індивідуальних звітів і експорту даних програмне забезпечення виконує всі вимоги стандартів R&D і QC (щодо розробки та контролю якості).
Для розширеного керування даними, є можливим їх використання певними групами користувачів, є можливою двостороння передача даних в ELN/LIMS. Можливим є як простий пакетний аналіз з додатковими інструментами аналізу даних, так і створення специфічних методів аналізу для конкретних продуктів. Витрачайте менше часу на звіти, в яких фіксуються такі параметри як то: підвищення температури, кількість обертів в хвилину, рН протягом усього тесту. Система проводить комплексний моніторинг відповідно до стандартних і індивідуальних вимог для кожного продукту, який тестується, щоб забезпечити належне виконання стандартних вимог (SOP - standard operating procedure).
Опціональні компоненти для Вашої конфігурації
Станція кошиків BS60
Станція кошиків BS 60 використовується для випробувань з кошиком, який обертається (USP 1). Він містить 10 партій кошиків, акуратно транспортує їх між станцією кошиків і осередком для тестування розчинення Ат 70smart до і після тесту «Розчинення», і обробляє використані кошики після тестування.
Тестер "Растворение"
Брошюра на русском языке на серию тестеров Расторения XTEND
Для отримання інформації по темі: «Повністю автоматизована система AT 70smart» зв'яжіться з нами по телефону (044) 229 15 31 або заповніть форму.