Тестування однорідності складу, однорідності сумішей, ефективності змішування та інші подібні аналізи
Термін «підговка зразків» може бути дуже загальним поняттям. Коли ми говоримо про підготовку зразка за допомогою обладнання SOTAX ми маємо на увазі волюмометричну підготовку API (active pharmaceutical ingredient - активної фармацевтичної субстанцій), твердих/рідких пероральних дозованих форм, кремів і паст.
Автоматична підготовка зразків підвищує продуктивність лабораторії за рахунок мінімізації ресурсозатрат для повторюваних завдань, таких як зважування зразків, подрібнення, екстракція, фільтрація, розчинення і перенесення на аналітичні пристрої. Це дозволяє співробітникам лабораторії зосередитися на більш значущих завданнях, таких як аналіз даних, складання електронних звітів і документації. Автоматичні процедури скорочують кількість використовуваних розчинників і обсяг отруйних викидів, забезпечуючи більш безпечні умови праці, мінімізуючи впливи небезпечних реагентів і зразків. Маючи сотні встановлених систем у всьому світі, які досліджують тисячі зразків, системи автоматичної підготовки зразків SOTAX можуть запропонувати надійні рішення для підвищення ефективності вашої лабораторії і оптимізувати ваш робочий процес.
Ручний метод
Ручна підготовка проб Волюметричне способом з використанням мірних колб для визначення якості таблеток, капсул і сумішей протягом довгого часу використовувалася як стандартний виробничий метод. На жаль, також як і OOS (Out-of-Specification) тестування, зайві витрати розчинника і хімічного посуду.
Автоматичний метод
Автоматизуйте ваш метод підготовки проб, щоб забезпечити відтворюваність результатів. Кожен крок у підготовці проби підтверджується гравіметрично, проводиться волюмометричний аналіз, все документується в електронному вигляді.
Навіщо потрібна автоматизована підготовка зразків?
Оптимізуйте свій робочий процес в лабораторії. Автоматизація полегшує трудовитрати для широкого спектра складних лікарських засобів, таких як TRP (tamper-resistant packaging), осмотичні насоси, модифіковані, лікарські засоби з прискореним або уповільненим вивільненням активної субстанції.
Ефективні методи спрямованої екстракції дозволяють проводити підготовку проб для великого спектра аналітичних завдань і лабораторій. Сучасні підходи, такі як QbD (Quality by Design) і Continuous Process Improvement до процесу управління виробництвом лікарських засобів значно підвищили очікувану продуктивність лабораторій.
Це потрібно для збільшення пропускної спроможності ліній пробоподготовки в існуючих лабораторіях, і / або для зниження необхідного числа цих лабораторій в галузі.
Екстракція складних композицій
Препарати з прискореним (ER -Extended Release), контрольованим (CR -controlled-release) і модифікованим (MR -modified release) вивільненням активної субстанції, осмотичні насоси і TRP є складною проблемою при ручній підготовці проб. Обмежена ефективність традиційного перемішування, струшування і обробки ультразвуком робить цей спосіб складним і підвищує ризик помилки. Конструкції гомогенізатора і екстрактора дозволяють, використовуючи методи TPW і CTS легко диспергувати і екстрагувати навіть найскладніші лікарські форми. APW використовує сфокусований ультразвуковий зонд, сполучений з УФ температурним сенсором для проводити руйнування зразка без перегрівання.
Автоматизуйте ваш метод
Наш зручний програмний інтерфейс дозволяє швидко пристосувати автоматизовану платформу SOTAX для підготовки зразків як для академічних цілей, так і промислових лабораторій AR&D (Analytical research and development), і лабораторій контролю якості. Розширені можливості дозволяють прискорити процес розробки методу відповідно до концепції Analytical Quality by Design (AQbD). Платформи TPW і APW включають в себе потужну функцію dEsign™, яка повністю автоматизує AQbD, забезпечуючи надійні та стабільні результати. Ці потужні програмні функції дозволяють швидко і ефективно планувати і здійснювати завдання, які потрібні користувачеві.
Недоліки лабораторних досліджень є основним джерелом скарг у фармацевтичній промисловості. З APW, TPW і CTS, кожен крок методики підтверджується гравіметрично і фіксується в захищеній базі даних, щоб забезпечити високу якість і стабільність результатів. Журнал докладно реєструє всю історію процесу підготовки зразка. У разі несподіваного результату журнал дозволяє виявити першопричину, спрощуючи весь процес лабораторного дослідження.