Системи розчинення АТ
AT представляє системи для розчинення SOTAX 4-го покоління і є ключовим компонентом лінійки Xtend™. У будь-якому випадку, будучи використаним як ручний тестер або в якості ключового компонента автоматизованої системи, АТ відповідає найвимогливішим запитам. Спираючись на успіхи в розробці попередніх систем розчинення SOTAX, АТ може бути гнучко налаштован для апаратів (USP) 1,2,5,6 і для нестандартних методів, які використовують перемішування при розчиненні. Його унікальна конструкція поєднує в собі надійні високоякісні комплектуючі і найсучасніші технологічні рішення, що дає можливість гарантувати відтворюваність умов тестування з часом. Залежно від необхідного рівня автоматизації, АТ може бути гнучко розширений за допомогою додаткових модулей лінійки Xtend™ - це дозволяє легше, ніж будь-коли, здійснювати перенесення методу і збільшувати його продуктивність.
Ручна система тестування «розчинення» AT
Лінійка Xtend™ - це нові сучасні стандарти систем для тесту «розчинення» - модульність, масштабованість, перспективність.
Відповідає вимогам Фармокопеі для тесту «розчинення» з використанням апаратів 1,2,5,6.
Інноваційний дизайн комірки для розчинення для найкращої візуалізації
Дизайн відповідає концепції Autocompliance™
Великий сенсорний екран, 100 методик, права користувачів, USB і LAN
CenterView™ відеомоніторинг і 100% візуалізація
Інноваційний круговий дизайн комірки для розчинення відкриває новий вимір можливостей для спостереження і візуалізації розчинення в процесі розробки методики (R&D) та для усунення нестандартних (out-of-specification - OOS) неполадок. Розуміння процесу вивільнення лікарських субстанцій потребує візуального моніторингу тесту. Залежно від ваших потреб можна проводити візуальне спостереження кожної з комірок для розчинення як із зовнішнього боку, так і з середини. Для того щоб спостерігати за поведінкою зразків з дна, опціонально доступними є додаткові дзеркальні платформи. Унікальна система CenterView™ дозволяє проводити візуалізацію і відеозапис процесів розчинення в кожній з комірок для розчинення. Вона розташовується в центрі комірки для розчинення, всі камери можна регулювати і контролювати, змінюючи висоту і фокусні відстані. Для оптимальної видимості використовується відбите світло в компактній конструкції.
Точний температурний контроль. Просте управління і очищення
Інноваційний круговий дизайн комірки для розчинення встановлює нові стандарти чіткості, швидкості і легкості в роботі оператора. Як і в попередніх моделях, термостатовані ємності для розчинення забезпечують дуже високу однорідність температурних показників в процесі тестування завдяки ідеальній системі циркуляції води. Починаючи від швидкого наповнення і зливу водяній бані з швидкороз'ємним, всмоктуючим циркуляційним насосом і до функції моторизованого підйомника, всі процеси обробки і очищення AT були оптимізовані для простоти і швидкості їх виконання. Як при додаванні середовища для тестування, так і при видаленні тестових комірок, вертикальний приводний вал забезпечує відмінну доступність протягом всього процесу тестування і очищення.
Відповідність конструкції
Система розчинення AT повністю відповідає всім вимогам Фармакопеї і функціонує без будь-яких додаткових налаштувань. Перевірена система SOTAX AutoCompliance™ з нерухомим валом і позиціонуванням комірки гарантує 100% відповідність без необхідності коригування і витрат часу з боку оператора. Швидкість переналагодження підтримується системою швидкого блокування, вертикальним механізмом закриття ванни (ручним або моторизованим), забезпечуючи простоту поводження з приладом.
Автоматичне центрування комірок: При використанні системи AT, яка автоцентрується та швидко зачиняється, витрати часу на встановлення комірок більш не є потрібними. Кріпильні кільця, які фіксуються в підставці, забезпечують високоточне центрування комірок і дозволяють дослідникам за кілька секунд їх розміщувати, або видаляти. Кожна посудина сертифікується і закривається своєї персональної кришкою, що перешкоджає випаровуванню середовища.
Фіксована висота мішалки: Дизайн мішалок в тестері AT аналогічний дизайну мешалок попередніх моделей систем для розчинення SOTAX, які, як відомо, мають найбільш стійкі рейтинги в цій галузі. Всі мішалки є самоцентрованими і не потребують коригування висоти, що гарантує підтримку найвищого рівня точності при можливості швидко і просто міняти елементи.
Повністю документована кваліфікація
Використовуючи інноваційні Mechanical Qualification Device (MQD), можна легко виконати всі необхідні процедури і вимірювання з автоматичним збереженням результатів у відповідності з діючими нормами FDA.
Максимальна гнучкість: аналіз всіх типів лікарських форм
Великі розміри отворів дозволяють проводити аналіз великої різноманітності лікарських форм від таблеток до капсул з грузилами, які можуть вводитися як вручну, так і автоматично. До початку тестування зразки є захищеними від впливу середовища. Так як в процесі випробування комірка щільно зачиняється, випаровування розчинюючого середовища не відбувається.
Максимальна гнучкість: можливість працювати з судинами різних типів
Гнучкість системи забезпечується, в тому числі, можливістю працювати з комірками різних типів. Комірка, яка розчиняю може працювати з великою різноманітністю типів посуду - від сертифікованих стандартних скляних комірок до полікарбонатних або скляних з низькою фотохімічною активністю, 1 або 2-х літрових колб, міні-комірок, іммерсійних комірок, посудин з конусним дном, «китайських» посудин.
Максимальна гнучкість: апарати (USP) 1, 2, 5, 6 і більше
Розроблена для апаратів 1, 2, 5, 6 AT може проводити тести з різними мішалками стандартного і спеціального дизайну: кошиками, лопатками, дисковими лопатками, циліндром, що обертається, екстракційною комыркою, міні лопаткою, китайської лопаткою, стаціонарним кошиком. Всі деталі серійного випуску зроблені з високоякісних матеріалів і сертифіковані.
Комплексні рішення для відборання проб
Автоматизація процесу відбору проб підвищує точність, відтворюваність і спрощує перенесення методу. Уніфіковані модулі дозволяють проводити відбір проб з урахуванням ваших завдань. Для отримання проби для тесту «розчинення», необхідно враховувати чотири основні чинники: високу відтворюваність, потенціал автоматизації, гідродинамічні фактори і можливість контролю температури. Автоматизація процесу відбирання проб і автоматичного накачуванням економить час і покращує волюмометричну точність. Відповідно до ваших вимог, системи розчинення SOTAX пропонують різні можливості для проведення відбирання проб:
- Простий ручний відбір зразків з використанням скляної піпетки
- Автономний зонд для взяття проб закритого типу з додатковою направляючою піпеткою
- Стаціонарна канюля різних діаметрів з різних матеріалів для відбирання проб за допомогою одноразових шприців
- Автоматичне відбирання проб за допомогою унікальної технології HollowShaft™, що зменшує гідродинамічні ефекти
- Автоматична канюля з системою AutoLift™ (тільки для AT Xtend™)
Просте і інтуїтивне сенсорне управління дозволяє проводити просту настройку тесту і програмування процесу.
Дружній інтерфейс EasyTouch™
Просте і інтуїтивно зрозуміле управління за допомогою сенсорного екрану робить процес програмування методу і тестування простіше, ніж коли-небудь. Логічна структура на основі піктограм, багатомовність дозволяють скоротити до мінімуму час навчання персоналу. Великий вбудований кольоровий сенсорний екран 5.4 "встановлює нові стандарти ефективності. Налаштування прав користувачів, програмування методу візуалізації даних, передача даних і звітність легко доступні в результаті одного дотику до екрану. За допомогою вбудованого USB-порту можна переносити методики на інші AT системи, що дозволяє уникнути додаткових витрат часу на програмування систем. Різні комунікаційні порти дозволяють підключити локальний і мережевий принтери, проводити моніторинг за допомогою TCP/IP і, за необхідністю, повний віддалений контроль системи.
Компоненти
Комірка для розчинення
Спираючись на успіхи в розробці попередніх систем розчинення SOTAX, АТ може бути гнучко настроєний для апаратів 1,2,5,6. Його унікальна конструкція поєднує в собі надійні високоякісні комплектуючі і найсучасніші технологічні рішення, що дає можливість гарантувати відтворюваність умов тестування в часі. Залежно від необхідного рівня автоматизації, АТ може бути гнучко розширений за допомогою додаткових модулів лінійки Xtend™ - це дозволяє легше, ніж будь-коли здійснювати перенесення методу і збільшувати його продуктивність.
Xtend™ Dissolution Line
Brochure in English
Тестер "Растворение"
Брошюра на русском языке на серию тестеров Расторения XTEND
Презентация Xtend
Файл презентации Презентация Xtend
Для отримання інформації по темі: «Ручна система AT Xtend» зв'яжіться з нами по телефону (044) 229 15 31 або заповніть форму.