Ручна система з відкритим контуром, Sotax Рішення для фармацевтичного тестування

Все
Повний опис
Технічні характеристики
Завантаження
Відправити запит

Ручна система з відкритим контуром

Запросити додаткову інформацію

Повний опис

Системи з відкритим контуром зазвичай використовуються для тестування важкорозчинних сполук (в проточній комірці концентрація сполуки, яка тестується, в 2-5 разів нижче рівня насичення) і моделювання розчинення цих сполук в умовах фізіологічного транзиту в шлунково-кишковому тракті. Системи з відкритим контуром є також добре пристосованими для тестування лікарських сполук з пролонгованим/модифікованим вивільненням завдяки можливості послідовно змінювати середовище розчинення та рН в процесі тестування.

Коли тест «Розчинення» проводиться за ручною схемою, кожна попередня процедура, кожна стадія в процесі тестування і після нього виконуються оператором. Це найзалежніший від оператора спосіб тестування. В ручній системі з відкритим контуром оператор змінює колектори фракцій і вручну очищує систему.

Ручний CE 7smart з відкритим контуром

Початковий рівень системи для проведення тесту «Розчинення» в «проточній комірці» за апаратом 4 (USP 4), система дозволяє змінювати рН середовища, підтримувати умови в проточній комірці, проводити збір фракцій.
Адаптований до великої різноманітності лікарськіх форм
Здійснює контроль температури, за допомогою безклапанного керамічного поршневого насосу контролює швидкість потоку, фіксує ступінь насичення фільтру.

Відповідність
CE 7smart відповідає вимогам Фармакопеї США, Європи та Японії (USP, EP, JP) та може використовуватись для цілей розробки та контролю якості (R&D и QC).

Різні типи лікарських форм і комірок
CE 7smart надає можливість, підтримуючи необхідний температурний режим, працювати як зі стандартними, так і не-стандартними комірками для тестування таблеток, капсул, порошків, активних лікарських форм, ліпофільних форм, , супозиторіїв, ліпосом, мікросфер, гелей, імплантів та медичних виробів.

Точність вимірювання потоку
CE 7smart забезпечує точність контролю за циркуляцією елюату через сім комірок. Завдяки вбудованому програмному забезпеченню 7smart CE, пристрій може контролювати різні типи поршнів і перистальтичних насосів, які легко підключаються до нього.

Вбудоване програмне забеспечення
Методи, параметри відбирання зразків і необхідний протокол налаштовуються за допомогою програмно-апаратних засобів приладу. Клавіатура на передній панелі з графічним дисплеєм показує параметри методу, такі як час відбирання проби, елюат, температура, швидкість потоку, тип комірки, об’єм.

Доступність
З системою легко працювати, завдяки єдиному утримувачу, що забезпечує простоту наповнення і звільнення сьоми комірок без фітингів або пристроїв, які загвинчуються.

Технічні характеристики

Компоненти

Пристрій для розчинення 7smart CE

Комірки 7smart CE надають можливість працювати з препаратами з модифікованим, контрольованим, пролонгованим вивільненням - таблетками, капсулами, порошками, супозиторіями, активними фармацевтичними інгредієнтами, імплантами, медичними (в тому числі офтальмологічними) виробами, стентами, які виділяють лікарські препарати, кремами, гелями, суспензіями , мікросферами, ліпосомами і наносферами.

Пристрій може бути використаний для цілей розробки (R&D) та контролю якості (QC). Відбирання зразків може здійснюватись вручну чи автоматично, управління проводитися за допомогою вбудованих і зовнішніх програм, пристрій може бути з'єднано із спектрофотометром або колектором фракцій для подальшого хроматографічного аналізу.

Цей пристрій - продукт еволюції першої системи для тесту «Розчинення» в «проточній комірці», яка була розроблена доктором Лангенбухером і SOTAX 35 років тому назад. Система відповідає вимогам Фармакопеї США, Європи і Японії (USP, EP, JP) для тестування важкорозчинних сполук в малих об'ємах.

Поршневий насос CP 7-35

CP 7-35 - це насос, оснащений сьома керамічними безклапанними голівками, який забезпечує дуже високий рівень точності функціонування.

Конструкція насоса забезпечує узгодженість і ефективність роботи насоса навіть якщо насос буде вміщено перед фільтрацією. Насос легко долає проблеми, які пов'язані з накачуванням в'язких середовищ.

CP 7-35 сконструйовано з інертних матеріалів. Він має керамічні голівки і поршні з тефлоновим покриттям. Швидкість потоку варіюється від 4 до 35 мл/хв і може автоматично регулюватись за допомогою панелі управління, й також може бути відрегульована окремо в кожному каналі.

Опціональні компоненти

Станція підготовки середовищ MPS

Точна підготовка середовищ грає важливу роль в усіх подальших стадіях. Станція підготовки середовищ (MPS Media Preparation Station) дозволяє операторам дегазувати, нагрівати, і відбирати необхідний об’єм середовища, який є необхідним для кожної з методик.

MPS - це мобільний пристрій, який вміщує 10 - 20 л дегазованої рідини й нагріває середовище для системи тесту "Розчинення". Дегазація проводиться відповідно до вимог USP і FDA. Роздатковий пістолет проводить точне, гравіметрично підтверджене дозування необхідного середовища в окремі комірки зі швидкістю 1'500 мл в хвилину без повторної аерації. Після того, як роздача середовищ завершена, MPS можна просто підключити до джерела деіонізованої води і, в процесі тестування розчинення проводити рутинну процедуру автоматизованого очищення пристрою.

Завантаження