Повністю автоматизує процес розчинення від підготовки зразків до фінального очищення системи. Аналізи одних і тих самих, або різних субстанцій можуть виконуватися послідовно один за одним, не вимагаючи ніякого втручання з боку користувача. Рабочий процес є повністю автоматизованим, що дозволяє проводити до 8 автоматичних тестувань розчинення.
Виберіть Вашу аналітичну конфігурацію
Off-line
Комірка для розчинення може бути гнучко з'єднана з іншими додатковими модулями для автоматичного збирання та зберігання проб
Масштабований збір і зберігання зразків у стандартних пробірках або віалах для HPLC
Захист зразків від розкладання під впливом світла і температури.
Розведення зразків
Вертикальна конфігурація для економії займаного простору.
UV-Vis On-line
Комірка для розчинення може бути гнучко з'єднана з іншими додатковими модулями, в тому числі, спектрофотометром.
Автоматизовані UV-Vis вимірювання з результатами в реальному часі.
Єдине програмне забезпечення для збирання даних та обробки результатів.
Автоматизований транспорт зразків, що виключає ймовірність помилки при ручних маніпуляціях.
Можливість проведення тесту розчинення без участі оператора, результати автоматично зберігаються і роздруковуються
UV-Vis On / Off-line
Комірка для розчинення може бути гнучко з'єднана з іншими додатковими модулями для автоматичного збору і зберігання зразків, і зі спектрофотометром.
Гнучкість: збір зразків і проведення і/або UV-Vis вимірювань з документуванням результатів вимірювань або UV-Vis/HPLC аналізу з їх безпосереднім зіставленням.
Повністю автоматизована система AT MD UV-Vis On/Off-line
Повністю автоматизована система від підготовки середовища до кінцевого представлення даних
Методи з кошиком і лопатевою мішалкою, а також з грузилами, в тому числі японськими грузиламі
До 8 автоматичних прогонів
CenterView ™ відеомоніторинг і 100% візуалізація
Новий рівень можливостей для спостереження і візуалізації процесу розчинення стає доступним завдяки новій інноваційній конструкції комірки для розчинення, що може бути корисним як у процесі розробки (R&D), так і для усунення нестандартних (out-of-specification- OOS) помилок, які виникають у процесі тестування. Візуальний моніторинг тесту є корисним для розуміння перебігу процесу вивільнення лікарських субстанцій. Залежно від ваших потреб, комірка для розчинення AT дозволяє проводити візуальне спостереження, як із зовні, так і з середини. Для вивчення поведінки зразків знизу можна скористатися опціонально доступними додатковими дзеркальними платформами. Завдяки унікальній системі CenterView™, яка розташовується в центрі комірки для розчинення, можна проводити візуалізацію і відеозапис процесів розчинення в кожній з комірок для розчинення. Всі камери можна регулювати і контролювати по висоті і фокусній відстані. Для оптимальної видимості використовується відбите світло.
Точний температурний контроль. Просте управління і очищення
Інноваційний круговий дизайн комірки для розчинення встановлює нові стандарти чіткості, швидкості і легкості в роботі оператора. Так як і в попередніх моделях, термостатовані комірки для розчинення AT забезпечують дуже високу однорідність температурних показників в процесі тестування завдяки ідеальній системі циркуляції води. Починаючи від швидкого наповнення та спорожніння водяної лазні з швидкороз'ємним, циркуляційним насосом, який сам запускається, і до функції моторизованого підйомника, всі процеси обробки і очищення AT були оптимізовані для простоти і швидкості їх виконання. І при додаванні середовища, і при видаленні тестових комірок, вертикальний приводний вал забезпечує відмінну доступність протягом всього процесу тестування і очищення.
Відповідність конструкції
Система розчинення AT повністю відповідає всім вимогам Фармакопеї і функціонує без будь-яких додаткових налаштувань. Перевірена система SOTAX AutoCompliance™ з нерухомим валом і позиціонуванням комірок гарантує 100% відповідність без необхідності коригування і витрат часу з боку оператора. Швидкість переналагодження підтримується системою швидкого блокування, вертикальним механізмом закриття ванни (ручним або моторизованим), забезпечуючи простоту поводження з приладом.
Автоматичне центрування комірок: При використанні системи AT, яка автоматично центрується та швидко закривається, більше не потрібно витрачати час на встановлення комірок. Кріпильні кільця, закріплені на підставці, забезпечують виcокоточне центрування комірки і дозволяють дослідникам за декілька секунд розміщувати або видаляти комірки. Кожна комірка сертифікується і закривається своєю персональною кришкою, що перешкоджає випаровуванню середовища.
Фіксована висота мішалки: Дизайн мішалок в тестері AT є аналогічним дизайну мішалок попередніх моделей систем для розчинення SOTAX, які мають найбільш стійкі рейтинги в цій області. Всі мішалки самоцентруються і не потребують коригування висоти, що гарантує підтримку найвищого рівня точності при можливості швидко і просто міняти елементи.
Повністю документована кваліфікація
Використовуючи інноваційні Mechanical Qualification Device (MQD), можна легко виконати всі необхідні процедури і вимірювання з автоматичним збереженням результатів у відповідності до діючих норм FDA.
Максимальна гнучкість: аналіз всіх типів лікарських форм
Великі розміри вхідних отворів дозволяють проводити аналіз великої різноманітності лікарських форм від таблеток до капсул з грузилами, які можуть вводитися як вручну, так і автоматично. До початку тестування зразки захищені від впливу середовища. Так як в процесі випробування комірка щільно зачиняється, випаровування середовища не відбувається.
Підготовка і подання середовища для розчинення
До 5 різних середовищ (включаючи концентрати та середовища з поверхнево-активними речовинами) можуть використовуватися в 8 послідовних тестуваннях, піддаючись автоматичному нагріванню, дегазації і подачі в комірку перед тестуванням. Між тестами можна легко змінювати тип середовища. Точність і відтворюваність відбирання середовища контролюється гравіметрично. Можна використовувати різні об'єми в різних комірках- від 250 мл до 1000 мл, тому система ідеально підходить для цілей розробки (DOE - design of experiment). При використанні методу з кошиком, середовище може бути замінено автоматично.
Введення лікарської форми
Для тестування з лопатевою мішалкою лікарські форми вміщуються в 8-позиційну карусель у верхній частині кожної посудини, проте вони є захищеними від випарів середовища для розчинення. Вхідний отвір дозволяє використовувати всі типи лікарських форм: всі розміри таблеток (вхідний діаметр: 18 мм), грузила. Майже будь-які магнітні грузила, у яких розмір самої вузької частини більше, ніж 15 мм (в тому числі магнітні японські грузила) можуть використовуватися. Введення лікарських форм в методах з кошиком і лопатевою мішалкою відбувається одночасно і автоматизовано. Для методу з кошиком роботизована рука послідовно приєднує всі кошики, які містять лікарську форму.
Відбирання зразків
Система AT MD використовує автоматизовані канюлі для одночасного відбирання проб. Всі збирачі проб оснащено датчиками температури, які записують температуру в кожній комірці при відбиранні зразків. Для точного і відтворюваного відбирання зразків по всіх каналах і в кожен момент часу АТ MD має 6 автоматичних поршневих насосів для перенесення відфільтрованого зразка. Вбудована фільтрувальна станція автоматизує заміну 25 мм шприцевих фільтрів на всіх 6 каналах в кожному циклі, для кожної точки, або при зміні розчинника. Зразки збираються і зберігаються в пробірках або закритих віалах, і можуть бути проаналізовані за допомогою будь-якого пристрою, спектрофотометра (UV-VIS) або рідинної хроматографії (РХ).
Аналіз даних і звітність
Системи SOTAX проводять відбирання зразків, їх зберігання та UV-VIS аналіз. Для цих опцій можуть створюватися різні конфігурації системи, які можуть бути переконфігуровані виходячи з потреб користувача.
Програмне забезпечення MD відповідає 21 CFR, частина 11, контролюючи всі аспекти збирання і аналізу даних з обумовленими користувачем формами звітності та експорту даних. Є можливим експортувати дані в ELN/LIMS, визначати доступ і конфігурації звітів. MDsoft являє собою гнучкий програмний комплекс для виконання завдань дослідження і контролю якості (R&D і QC).
UV-Vis аналіз «на льоту»
Програмне забезпечення, яке використовується в UV-VIS-онлайн системах для тесту розчинення дозволяє отримувати результати розчинення «на льоту» в режимі реального часу. Вимірювання оптичної щільності на одній або декількох довжинах хвиль і порівняння їх зі стандартним значеннями, що зберігаються в пам'яті пристрою, або такими, які вимірюються, дозволяє відразу розрахувати концентрації і % розчиненої речовини, результати зберігаються і включаються до звіту.
Off-line аналіз
Збільшення робочого навантаження або зміна методики часто вимагають від системи максимальної гнучкості, модульності і масштабованості. Вони також вимагають, щоб збирання і зберігання результатів були безпечними і відтворюваними, а також логічного управління. Конфігурація офф-лайн пропонує простоту і гнучкість, зразки, зберігаються в скляних пробірках або віалах для РХ, і можуть бути передані на будь-який аналітичний пристрій в будь- яку лабораторію.
Компоненти
Тестер АТ MD
AT MD Тестер є ключовим компонентом повністю автоматизованої системи AT MD розчинення. Такий же тестер доступний для автономного ручного використання, що спрощує масштабування і трансфер методу.
Відеомоніторинг є корисним інструментом для візуалізації в процесі розробки методу і виявлення проблем при контролі якості.
Інтегрована компактна конструкція AT MD пропонує захищений центральний простір для окремих регульованих камер і непрямого джерела освітлення. Система гарантує можливість контролю фокусних відстаней для стандартизації відемоніторінгу та подальшої можливості порівняння отриманих відео даних.
Вбудований моніторинг TCP/IP дозволяє здійснювати віддалений контроль над процесом тестування. Вбудований USB, LAN (TCP/IP), RS-232 і Bluetooth інтерфейси для підключення принтера і комп'ютера надають широкий спектр можливостей підключення, в тому числі:
- Передачу методу за допомогою USB флеш-накопичувача
- Інтеграцію інструкцій з експлуатації системи розчинення
- Впорядковану кваліфікацію за допомогою SOTAX MQD
- Віддалений доступ та моніторинг
- Інше ...
Станція MD
Станція MD використовується для підготовки і видачі середовища до проведення випробування на розчинення, введення зразків, вимірювання температури, прокачування і фільтрування зразків і стандартів через шість окремих каналів, а також очищення посудин.
Станція кошиків
Станція кошиків використовується в тестах апаратів 1 і 2 з грузилами, станція кошиків утримує 8 партій кошиків і приймає використані кошики і грузила після тестування.
Роботизована рука
Роботизована рука використовується в тестах апаратів 1 і 2 з грузилами, вона акуратно переносить грузила та кошики між станцією кошиків і коміркою для розчинення AT MD до та після тесту «Розчинення».
Менеджер зразків SAM
Універсальний і ефективний менеджер зразків для планового трансферу зразків
Збільшення робочого навантаження або зміни методики часто вимагають крім безпечного і відтвореного збирання і зберігання зразків, максимальної гнучкості і масштабованості в управлінні їх трансфером.
Менеджер зразків SAM може використовуватися як простий колектор фракцій для збору і зберігання зразків у стандартних пробірках або віалах, і як автосемплер для додавання і заміни середовища, розведення проб, і/або їх інжекції в рідинний хроматограф. Керований за допомогою дружнього інтерфейсу EasyTouch ™ або за допомогою WinSOTAXplus Dissolution Software, SAM підходить для всіх методик тестування розчинення - незалежно від обраного рівня автоматизації.
Як і всі модулі Xtend™, SAM може бути з'єднаний з поршневим насосом CP і/або фільтрувальною станцією FS.
У лінійці SAM є доступним в трьох версіях з різною завантаженням - S, M і L. Модульність системи дозволяє вертикально зберігати зразки, нарощуючи до 3 рівнів. Він також дозволяє горізантальне розширення з підключенням до нього незалежних систем розчинення для отримання системи Double, і збільшення кількості тимчасових точок відбирання зразків.
UV-Vis аналіз зразків та звітність
UV-Vis аналіз є заключним етапом тесту розчинення, системи розчинення SOTAX дозволяють інтегрувати в нього різні аналітичні методики, а результати аналізувати, використовуючи потужне програмне забезпечення.
Програмне забезпечення WinSOTAXplus забезпечує можливість роботи з усіма поширеними спектрофотометрами. Зразки, отримані в результаті проведення тесту «розчинення», можуть бути вилучені, відфільтровані, відтранспортовані, і їх поглинання виміряно на одній або декількох довжинах хвиль. Результати обробляються, представляються у вигляді звіту, і зберігаються в базах даних, які мають формат SQL та відповідають вимогам 21 CFR, частина 11.
Повна інтеграція з Specord Plus®
SOTAX також пропонує свої власні рішення для UV- Vis аналізу: спектрофотометри Specord Plus 200 або Specord Plus 210 UV-Vis повністю інтегровані в системи для тесту «розчинення». Обидва пристрої відповідають вимогам Фармакопеї і мають двопроменеву компенсацію ефекту розчинника. Маючи по 2 симетричних 8 позиційних перемикачів комірок, вони ідеально підходять для подвійних он-лайн і подвійних on/off-line конфігурацій системи. Прилади серії Specord Plus поставляються зі стандартною гарантією оптики 10 років.
Brochure
AT MD Fully Automated Dissolution System
Тестер "Растворение"
Брошюра на русском языке на серию тестеров Расторения XTEND
Для отримання інформації по темі: «Повністю автоматизована система AT MD» зв'яжіться з нами по телефону (044) 229 15 31 або заповніть форму.