Системы для растворения АТ
AT представляет системы для растворения SOTAX 4-го поколения и является ключевым компонентом линейки Xtend™. В любом случае, будучи использованным в качестве ручного тестера или в качестве ключевого компонента автоматизированной системы, АТ отвечает самым требовательным запросам. Опираясь на успехи в разработке предшествующих систем растворения SOTAX, АТ может быть гибко сконфигурирован для аппаратов (USP) 1,2,5,6 и для нестандартных методов, использующих перемешивание при растворении. Его уникальная конструкция сочетает в себе надежные высококачественные комплектующие и самые современные технологические решения, что дает возможность гарантировать воспроизводимость условий тестирования во времени. В зависимости от требуемого уровня автоматизации, АТ может быть гибко расширен с помощью дополнительных модулей линейки Xtend ™ - это позволяет легче, чем когда-либо осуществлять перенесение метода и увеличивать его производительность.
Ручная система для теста «Растворение» AT
Линейка Xtend™ это новые современные стандарты систем для теста «Растворение» - модульность, масштабируемость, перспективность.
Соответствует требованиям Фармокопеи для теста «Растворение» методами USP 1,2, 5,6
Инновационный дизайн растворяющей ячейки для наилучшей визуализации
Дизайн соответствует концепции Autocompliance™
Большой сенсорный экран, 100 методик, права пользователей, USB и LAN
CenterView™ видеомониторинг и 100% визуализация
Новый уровень возможностей для наблюдения и визуализации процесса растворения становится доступным благодаря новой инновационной конструкции ячейки для растворения, что может быть полезно как в процессе разработки (R&D), так и для устранения нестандартных (out-of-specification- OOS) ошибок, возникающих в процессе тестирования. Визуальный мониторинг теста полезен для понимания протекания процесса высвобождения лекарственных субстанций. В зависимости от ваших потребностей, ячейка для растворения AT позволяет проводить визуальное наблюдение, как с внешней стороны, так и с внутренней. Для изучения поведения образцов со стороны дна можно воспользоваться опционально доступными дополнительными зеркальными платформами. Благодаря уникальной системе CenterView™, которая располагается в центре ячейки для растворения, можно проводить визуализацию и видеозапись процессов растворения в каждой из растворяющих ячеек. Все камеры можно регулировать и контролировать по высоте и фокусному расстоянию. Для оптимальной видимости используется отраженный свет.
Точный температурный контроль. Простое управление и очистка
Инновационный круговой дизайн ячейки для растворения устанавливает новые стандарты четкости, быстроты и легкости в работе оператора. Также как и в предыдущих моделях, растворяющие термостатированные емкости AT обеспечивают очень высокую однородность температурных показателей в процессе тестирования благодаря идеальной системе циркуляции воды. Начиная от быстрого наполнения и слива водяной бани с быстроразъемным, самовсасывающимся циркуляционным насосом и до функции моторизованного подъемника, все процессы обработки и очистки AT были оптимизированы для простоты и быстроты их выполнения. И при добавлении среды для тестирования, и при удалении тестовых ячеек,, вертикальный приводной вал обеспечивает отличную доступность в течение всего процесса тестирования и очистки.
Соответствие конструкции
Система растворения AT полностью соответствует всем требованиям Фармакопеи и функционирует без каких-либо дополнительных настроек. Проверенная система SOTAX AutoCompliance™ с неподвижным валом и позиционированием ячейки гарантирует 100% соответствие без необходимости корректировки и затрат времени со стороны оператора. Быстрота переналадки поддерживается системой быстрой блокировки, вертикальным механизмом закрытия ванны (ручным или моторизованным), обеспечивая простоту обращения с прибором.
Автоматическое центрирование ячеек: При использовании автоцентрируемой быстро закрывающейся системы AT больше не требуется время затратная установка ячейки. Фиксирующиеся в основании крепежные кольца обеспечивают высокоточное центрирование и позволяют исследователям за несколько секунд размещать, или удалять ячейки. Каждая ячейка сертифицируется и закрывается своей персональной крышкой, что препятствует испарению среды.
Фиксированная высота мешалки: Дизайн мешалок в тестере AT аналогичен дизайну мешалок предыдущих моделей систем для растворения SOTAX, которые, как было известно, имеют наиболее устойчивые рейтинги в этой области. Все мешалки самоцентрирующиеся и не требуют корректировки высоты, что гарантирует поддержание самого высокого уровня точности при возможности быстро и просто менять элементы.
Полностью документированная квалификация
Используя инновационные Mechanical Qualification Device (MQD), можно легко выполнить все необходимые процедуры и измерения с автоматическим сохранением результатов в соответствии с действующими нормами FDA.
Максимальная гибкость: анализ всех типов лекарственных форм
Большие размеры входящих отверстий позволяют проводить анализ большого разнообразия лекарственных форм от таблеток до капсул с грузилами, которые могут вводиться как вручную, так и автоматически.. До начала тестирования образцы защищены от воздействия среды. Так как в процессе испытания ячейки плотно закрыты, испарение растворяющей среды не происходит.
Максимальная гибкость: возможность работать с сосудами различных типов
Гибкость системы обеспечивается, в том числе, возможностью работать с ячейками различных типов - от сертифицированных стандартных стеклянных ячеек до ячеек из поликарбоната или стекла, обладающего низкой фотохимической активностью,1 или 2-х литровых сосудов, мини-ячеек, иммерсионных ячеек, сосудов с конусным дном, «китайских» ячеек.
Максимальная гибкость: аппараты (USP) 1, 2, 5, 6 и более
Разработанные для аппаратов 1, 2, 5, 6, AT могут использовать различные мешалки стандартного и специального дизайна: корзинки, лопатки, дисковые лопатки, вращающийся цилиндр, экстракционную ячейку, мини лопатку, китайскую лопатку, стационарную корзинку. Все детали серийного выпуска сделаны из высококачественных материалов и сертифицированы.
Комплексные решения для отбора проб
Автоматизация процесса отбора проб повышает точность, воспроизводимость и упрощает перенесение метода. Унифицированные модули позволяют проводить отбор проб с учетом ваших задач. Для получении пробы для теста «растворение», необходимо учитывать четыре основных фактора: высокую воспроизводимость, потенциал автоматизации, гидродинамические факторы и возможность контроля температуры. Автоматизация процесса отбора проб и автоматическая закачка экономят время и улучшают волюмометрическую точность.В соответствии с вашими требованиями, системы растворения SOTAX предлагают различные возможности для проведения пробоотбора:
- Простой ручной отбор образцов с использованием стеклянной пипетки
- Автономный зонд для взятия проб закрытого типа с дополнительной направляющей пипеткой
- Стационарная канюля различных диаметров из различных материалов для отбора проб с помощью одноразовых шприцов
- Автоматический отбор проб с помощью уникальной технологии HollowShaft™, уменьшающий возмущения, которые возникают в результате воздействия гидродинамических эффектов
- Автоматическая канюля с системой AutoLift™ (только для AT Xtend™)
Простое и интуитивное сенсорное управление позволяет проводить простую настройку теста и программирование процесса.
Дружественный интерфейс EasyTouch™
Простое и интуитивно понятное управление с помощью сенсорного экрана делает процесс программирование метода и тестирования проще, чем когда-либо. Логическая структура на основе пиктограмм, многоязычие позволяют сократить до минимума время обучения персонала. Большой встроенный цветной сенсорный экран 5.4 "устанавливает новые стандарты эффективности. Настройка прав пользователей, программирование метода визуализации данных, передача данных и отчетность легко доступны в результате одного прикосновения к экрану. С помощью встроенного USB-порта можно переносить методики на другие AT системы, что позволяет избежать дополнительных затрат времени на программирование систем. Различные коммуникационные порты позволяют подсоединять локальный и сетевой принтеры, проводить мониторинг с помощью TCP/IP и при необходимости полный удаленный контроль системы.
Компоненты
Ячейка для растворения
Опираясь на успехи в разработке предшествующих систем растворения SOTAX, АТ может быть гибко настроен для аппаратов 1,2,5,6. Его уникальная конструкция сочетает в себе надежные высококачественные комплектующие и самые современные технологические решения, что дает возможность гарантировать воспроизводимость условий тестирования во времени. В зависимости от требуемого уровня автоматизации, АТ может быть гибко расширен с помощью дополнительных модулей линейки Xtend ™ - это позволяет легче, чем когда-либо осуществлять перенесение метода и увеличивать его производительность.
Xtend™ Dissolution Line
Brochure in English
Тестер "Растворение"
Брошюра на русском языке на серию тестеров Расторения XTEND
Презентация Xtend
Файл презентации Презентация Xtend
Для получения информации по теме: «Ручные тестеры AT Xtend » свяжитесь с нами по телефону (044) 229 15 31 или заполните форму.