Ручная система с открытым контуром, Sotax Решения для фармацевтического тестирования

Все
Подробное описание
Технические характеристики
Загрузки
Отправить запрос

Ручная система с открытым контуром

Запросить дополнительную информацию

Подробное описание

Системы с открытым контуром исторически используются для тестирования трудно растворимых соединений (в проточной ячейке концентрация тестируемого соединения в 2-5 раз ниже уровня насыщения). Системы с открытым контуром также хорошо приспособлены для тестирования лекарственных соединений с пролонгированным/модифицированным высвобождением благодаря возможности проводить последовательную смену растворяющих сред, что также дает возможность изменять рН в процессе тестирования.

Когда тест «Растворение» проводится вручную, каждая предварительная процедура, каждая стадия в процессе тестирования и после него выполняются вручную оператором. Это самый зависимый от оператора способ тестирования. В ручной системе с открытым контуром оператор меняет коллекторы фракций и вручную проводит очистку системы.

CE 7smart, ручной тест с открытым контуром

Начальный уровень системы для проведения испытания на растворение в «проточной ячейке» аппарата 4 (USP 4). Система позволяет изменять рН среды, поддерживать условия в проточной ячейке, проводить сбор фракций.
Адаптирован для большого разнообразия лекарственных форм.
Осуществляет контроль температуры, с помощью бесклапанного керамического поршневого насоса контролирует скорость потока, фиксирует насыщение фильтра.

Соответствие
CE 7smart отвечает требованиям Фармакопеи США, Европы и Японии (USP, EP, JP) и может использоваться для целей разработки и контроля качества (R&D и QC).

Различные типы лекарственных форм и ячеек
Держатель ячеек CE 7smart предоставляет возможность, поддерживая необходимый температурный режим, работать как со стандартными, так и нестандартными ячейками для тестирования таблеток, капсул, порошков, активных лекарственных форм, липофильных форм, суппозиториев, липосом, микросфер, гелей, имплантов и медицинских изделий.

Точность измерения потока
CE 7smart обеспечивает точность контроля циркуляции растворителя через семь ячеек. Благодаря своему встроенному программному обеспечению устройство может контролировать различные типы поршней и перистальтических насосов, которые могут быть легко к нему подключены.

Встроенное программное обеспечение
Методы, параметры пробоотбора и требуемый протокол настраиваются с помощью встроенного программного обеспечения. Клавиатура на передней панели с графическим дисплеем показывает параметры метода, такие как время пробоотбора, элюент, температура, скорость потока, тип ячейки и объем.

Доступность
С системой легко работать благодаря единственному держателю, обеспечивающему простоту наполнения и освобождения семи ячеек без фитингов или завинчиваемых устройств.

Технические характеристики

Компоненты

Прибор для тестирования растворения CE 7smart

Ячейки CE 7smart предоставляют возможность работать с препаратами с модифицированным, контролируемым, пролонгированным высвобождением - таблетками, капсулами, порошками, суппозиториями, активными фармацевтическими ингридиентами, имплантами, медицинскими (в том числе офтальмологическими) изделиями, стентами, выделяющими лекарственные препараты, кремами, гелями, суспензиями, микросферами, липосомами и наносферами.

Прибор может быть использован для целей разработки (R&D) и контроля качества (QC), возможен ручной и автоматический пробоотбор, управление с помощью встроенных и внешних программ, система может быть соединена со спектрофотометром или коллектором фракций для последующего ВЭЖХ анализа.

Это продукт эволюции первоначальной системы для проведения теста «Растворение» в «проточной ячейке», разработанной доктором Лангенбухером и SOTAX 35 лет назад, соответствующий требованиям Фармакопеи США, Европы и Японии (USP, EP, JP) для тестирования растворения труднорастворимых соединений в малых объемах.

Поршневой насос CP 7-35

Насос CP 7-35 оснащен 7 керамическими бесклапанными головками, что обеспечивает очень высокий уровень согласованности и точности.

Конструкция насоса обеспечивает согласованность и эффективность работы насоса даже при его расположении до стадии фильтрации. Насос легко справляется с проблемами, связанными с накачкой вязких сред.

CP 7-35 сконструирован из инертных материалов, имеет керамические головки и поршни с тефлоновым покрытием. Скорость потока может быть отрегулирована автоматически от 4 до 35 мл/мин с помощью панели управления, может регулироваться отдельно в каждом канале.

Опциональные компоненты

Станция подготовки сред MPS (Media Preparation Station)

Точная подготовка сред играет важную роль во всех последующих стадиях. Станция подготовки сред (MPS Media Preparation Station) позволяет операторам дегазировать, нагревать, и отбирать необходимый для каждой из методик объем среды для растворения.

Проводя дегазацию в соответствии с требованиями USP и FDA, MPS представляет собой мобильное устройство, которое вмещает 10 - 20 л дегазированной и нагреваемой среды для системы тестирования растворения. Раздаточный пистолет производит точное, гравиметрически подтвержденное дозирование нужной среды в отдельные ячейки со скоростью 1'500 мл в минуту без повторной аэрации. После того, как раздача сред завершена, MPS может быть просто подключен к следующему источнику деионизированной воды, а в процессе тестирования растворения проводить свою рутинную процедуру автоматизированной очистки.

Загрузки