Автоматизированная пробоподготовка, Sotax Решения для фармацевтического тестирования

Все
Описание
Список продуктов

Автоматизированная пробоподготовка

Описание

Тестирование однородности состава, однородности смесей, эффективности смешивания и другие подобные анализы

Термин «пробоподговка» может быть очень общим понятием. Когда мы говорим о подготовке пробы с помощью оборудования SOTAX мы имеем в виду волюмометрическую подготовку API (active pharmaceutical ingredient - активной фармацевтический субстанций), твердых/жидких пероральных дозированных форм, кремов и паст.
Автоматическая подготовка образцов повышает производительность лаборатории за счет минимизации ресурсозатрат для повторяющихся задач, таких как взвешивание образцов, измельчение, экстракция, фильтрация, растворение и перенос на аналитические устройства. Это позволяет сотрудникам лаборатории сосредоточиться на более значимых задачах, таких как анализ данных, составление электронных отчетов и документации. Автоматические процедуры сокращают количество используемых растворителей и объем ядовитых выбросов, обеспечивая более безопасные условия труда, минимизируя воздействия опасных реагентов и образцов. Имея сотни установленных систем во всем мире, исследующих тысячи образцов, системы автоматической пробоподготовки SOTAX могут предложить надежные решения для повышения эффективности вашей лаборатории и оптимизировать ваш рабочий процесс.

Ручной метод
Ручная подготовка проб волюметрическим способом с использованием мерных колб для определения качества таблеток, капсул и смесей в течение долгого времени использовалась как стандартный производственный метод. К сожалению, также как и OOS (Out-of-Specification ) тестирование, излишние затраты растворителя и химической посуды.

Автоматический метод
Автоматизируйте ваш метод пробоподготовки, чтобы обеспечить воспроизводимость результатов. Каждый шаг в подготовке пробы подтверждается гравиметрически, проводится волюмометрический анализ, все документируется в электронном виде.

Зачем нужна автоматизированная пробоподготовка?

Оптимизируйте свой рабочий процесс в лаборатории. Автоматизация облегчает трудозатраты на пробоподготовку для широкого спектра сложных лекарственных средств, таких как TRP (tamper-resistant packaging), осмотические насосы, модифицированные, средства с ускоренным или замедленным высвобождением активной субстанции.
Эффективные методы направленной экстракции позволяют проводить пробоподготовку для большого спектра аналитических задач и лабораторий. Современные подходы, такие как QbD (Quality by Design ) и Continuous Process Improvement к процессу управления производством лекарственных средств значительно повысили ожидаемую производительность лабораторий.
Это требуется для увеличения пропускной способности линий пробоподготовки в существующих лабораториях, и/или для снижения требуемого числа этих лабораторий в отрасли.

Экстракция сложных композиций
Препараты с ускоренным (ER -Extended Release), контролируемым (CR -controlled-release) и модифицированным (MR -modified release) высвобождением активной субстанции, осмотические насосы и TRP являются сложной проблемой при ручной пробоподготовке. Ограниченная эффективность традиционного перемешивания, встряхивания и обработки ультразвуком делает этот способ сложным и повышает риск ошибки. Конструкции гомогенизатора и экстрактора позволяют, используя методы TPW и CTS легко диспергировать и экстрагировать даже самые сложные лекарственные формы. APW использует сфокусированный ультразвуковой зонд, соединенный с УФ температурным сенсором для разрушения образца дезинтеграции без перегрева.

Автоматизируйте ваш метод
Наш удобный программный интерфейс позволяет быстро приспособить автоматизированную платформу SOTAX для пробоподготовки как для академических целей, так и промышленных лабораторий AR&D (Analytical research and development), и лабораторий контроля качества. Расширенные возможности позволяют ускорить процесс разработки метода в соответствии с концепцией Analytical Quality by Design (AQbD). Платформы TPW и APW включают в себя мощную функцию dEsign™, которая полностью автоматизирует AQbD, обеспечивая надежные и стабильные результаты. Эти мощные программные функции позволяют быстро и эффективно планировать и осуществлять пользовательские задачи.
Недостатки лабораторных исследований являются основным источником жалоб в фармацевтической промышленности. С APW, TPW и CTS, каждый шаг методики подтверждается гравиметрически и фиксируется в защищенной базе данных, чтобы обеспечить высокое качество и стабильность результатов. Журнал подробно регистрируется вся историю процесса подготовки образца. В случае неожиданного результата журнал позволяет выявить первопричину, упрощая весь процесс лабораторного исследования.

Список продуктов

Атоматизировання станция пробоподготовки APW™

Пробоподготовка и анализ однородности состава до 300 образцов в одну загрузку
Минимальный объем пробы для экстракции- 10 mL, используя фокусирующийся ультразвуковой диспергатор
Интерфейс Waters Empower™
Мощный инструмент dEsign™ для анализа методологи и статистики (DoE)

Атоматизированная станция пробоподготовки TPW™

Пробоподготовка и анализ однородности состава 100 образцов в одну загрузку
Минимальный объем пробы для экстракции – 20-250 mL,
Интерфейс Waters Empower™
Мощный инструмент dEsign™ для анализа методологии и статистики

Атоматизированная станция пробоподготовки CTS

Пробоподготовка и анализ однородности состава 240 образцов в одну загрузку
Высокая производительность, многозадачность
Минимальный объем пробы для экстракции- 25-100 мл
Возможность экстракции больших дозированных форм (до 30 мм)